99热久久精里都是精品6的优势,av福利在线导航,69av视频日韩三级网

                   咨詢電話：156-5058-8779 

          24小時服務熱線：400-156-8779
資質證書
更多
  • 第一類醫療器械備案憑證

    第一類醫療器械備案憑證

  • 第一類醫療器械生產備案

    第一類醫療器械生產備案

  • 第二類醫療器械生產許可證

    第二類醫療器械生產許可證

  • 第二類醫療器械注冊證

    第二類醫療器械注冊證

  • 第二類醫療器械經營備案憑證

    第二類醫療器械經營備案憑證

  • 第三類醫療器械經營備案憑證

    第三類醫療器械經營備案憑證

  • 互聯網藥品信息服務資格證書

    互聯網藥品信息服務資格證書

  • 醫療器械廣告審查表

    醫療器械廣告審查表

山東卓械醫療技術咨詢有限公司 

Zhuohe Medical technology · Service project
案例展示
更多
  • 醫療器械注冊證

    醫療器械注冊證

  • 醫療器械生產許可證

    醫療器械生產許可證

  • 產品設計技術咨詢

    產品設計技術咨詢

  • 合規體系輔導咨詢

    合規體系輔導咨詢

  • 醫療器械生產車間設計指導

    醫療器械生產車間設計指導

  • 電磁兼容整改咨詢

    電磁兼容整改咨詢

  • 試驗咨詢

    試驗咨詢

  • 其他咨詢

    其他咨詢

醫療器械產品注冊證

進口 / 國產有源 / 無源全品類首次注冊服務、延續注冊、變更注冊

醫療器械技術咨詢

廠房設計、產品設計開發、工藝流程設計、產品設計轉換

醫療器械生產許可證

體系建立，合規生產輔導

山東卓械醫療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

◆ 為客戶規范產品設計開發過程，并建立研發歷史文檔。

◆ 編制醫療器械風險管理文檔、醫療器械可用性文檔、 醫療器械軟件PEMS文檔

◆ 根據客戶產品設計工藝流程，編制產品工藝流程圖，作業指導書，檢驗規程，指導客戶規范產品生產、檢驗過程，做到合規生產，提高產品品質及生產效率。

◆ 策劃產品注冊路徑，縮短注冊周期，降低項目上市投入費用。

◆ 臨床評價采用同品種對比，豁免臨床試驗



卓械咨詢· 服務流程

Zhuohe Medical technology · Service process
標題名稱
更多
  • 精準客戶咨詢/再咨詢

    精準客戶咨詢/再咨詢

  • 分析產品是否可做

    分析產品是否可做

  • 客戶產品市場調研

    客戶產品市場調研

  • 制定可行性方案

    制定可行性方案

  • 簽訂服務合同

    簽訂服務合同

  • 啟動項目整體方案

    啟動項目整體方案

  • 協助客戶產品送檢

    協助客戶產品送檢

  • 臨床試驗項目啟動

    臨床試驗項目啟動

  • 現場指導體系布局

    現場指導體系布局

  • 編制注冊資料及發補

    編制注冊資料及發補

  • 領取注冊證/生產許可證

    領取注冊證/生產許可證

  • 客戶回訪滿意度評價

    客戶回訪滿意度評價

 追求卓越，服務醫械
模塊標題
更多
  • 醫療器械合規上市，我們更快

    醫療器械合規上市，我們更快

    快速響應、專業系統、快速行動、高效上市

  • 卓械醫療歷史通過率高

    卓械醫療歷史通過率高

    在服務的100+項目中，通過率99.9%。選擇我們，就等于選擇了競爭優勢。

  • 山東省醫療器械協會成員

    山東省醫療器械協會成員

    關于醫療器械合規上市相關法規、政策，我們更專業。關于合規上市的客戶服務，我們更用心。

我們的優勢

迎接變化，勇于創新


公司總部設在濟南，為全國客戶提供最高效、及時、專業的檢測、注冊、技術咨詢等本地化技術服務。


及時

高效

專業
新聞中心
更多
  1. 2025-01-07 可用性工程研究
  2. 2024-01-08 喜訊山東鯊魚醫療科技有限公司取得心率變異性檢測儀注冊證
  3. 2023-09-22 2023年醫療器械行業標準信息表
  4. 2023-05-30 血液透析和相關治療用水處理設備注冊證生產許可如何辦理
  5. 2023-05-28 如何按照醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022 年修訂版)補充網絡安全研究
  6. 2023-05-28 如何按照醫療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）補充軟件研究
  7. 2023-04-04 2023年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總
  8. 2023-03-26 國家藥品監督管理局關于GB 9706.1-2020及 配套并列標準、專用標準實施有關工作
  9. 2023-02-23 新版山東省醫療器械經營條件補充規定
  10. 2023-02-21 第三批實施醫療器械唯一標識的產品目錄
  11. 2023-02-14 如何申報血糖檢測試劑的醫療器械注冊證
  12. 2023-02-05 山東省二三類醫療器械生產許可證核發變更延續流程
  13. 2023-02-05 YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準
  14. 2023-02-05 GB 9706.1-2020隨附文件對醫療器械說明書的要求
  15. 2023-02-05 《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》解讀
  16. 2023-01-10 膏狀敷料醫療器械介紹
  17. 2023-01-10 如何根據GB9706.1-2020進行產品檢測
  18. 2023-01-06 山東省醫療器械 生產企業分級監管細化規定
  19. 2022-12-30 企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定
  20. 2022-12-29 快速辦理血液透析和相關治療用水處理設備醫療器械注冊證

行業新聞
新聞中心
更多
  1. 2024-09-14 喜訊青島同鈺醫療科技有限公司取得血小板恒溫振蕩保存箱注冊證及生產許可
  2. 2024-09-14 祝賀山東鯊魚山東鯊魚醫療科技有限公司獲得山東首家血管內皮功能檢測儀注冊證
  3. 2021-06-30 免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄
  4. 2021-02-06 醫療器械產品注冊收費
  5. 2020-07-17 注冊文件撰寫
  6. 2020-07-17 質量體系文件
  7. 2020-07-01 卓械醫療注冊申報成功案例!!
  8. 2020-06-30 一次性使用醫用外科防護口罩應急注冊與常規注冊審批流程
  9. 2020-06-30 二類醫療器械產品注冊流程是怎么樣的？
  10. 2020-06-30 第二類醫療器械產品注冊審批程序

新聞聚焦

卓械咨詢 · 服務項目

Zhuohe Medical technology · Service project
標題
更多
  1. 網站首頁
  2. 關于我們
  3. 項目介紹
  4. 新聞中心
  5. 聯系我們
  6. 在線留言

備案號：魯ICP備20022324號-1    互聯網藥品信息服務證書編號：（魯）-非經營性-2020-0281   

咨詢熱線：156-5058-8779  （微信同號）張經理

掃描聯系我

魯公網安備 37010202003043號

seo seo
久草AV在线观看_日韩精品情侣在线视频_有码在线观看免费高清_国产亚洲AV无码专区A∨_亚洲国在线免费观看视频_亚洲天堂性爱内射_久久动漫一区日日韩A片_日韩五级影片免费在线看_亚洲第一日韩精品一区毛片_亚洲精品有码四区 最新国产欧美一区_久久欧美四色av青草_不卡黄色av小说_草久shipin在线观看_资源中文无码做爱_超碰97人人艹久_g国产av做欧美韩国三_一级AA黄片丁香婷婷综合网_伊人在线视频观看免费_亚洲社区99怡红院精品在线 日韩成人电影在线视频_免费的视频黄片大全_国产精品美女干吊网站一区_亚洲日韩欧美精品无码一区二区_黄色网址在线免费观看_911国产二区亚洲成人A级片_我要操逼了我要黄了我要看操逼_AV熟女乱伦一区_一级电影免费aa_黄色网址在线免费 亚洲有码精品自拍偷拍_最好看的黄色一级片_黄色片在线视频观看_四季av在线观看_亚州爱区精品一区不卡_成人厕所偷拍全集在线播放_成人夜间视频网站_激情综合不卡视频_超碰在线最新网址_乱系列人妻无码免费视频 超碰97免费在线播放_国产久久在线观看_久草精品一二三区_亚洲爱XX网特级片免费观看_日韩毛片一级韩国毛片播放器_黄片免费观看分钟_chaopeng超碰_精品性生活免费一区_超碰人妻人人爱人人干_丁香五月天堂欧美成片子 一级A片免费网站观看_黄色成人视频不用下载在线免费观看_黄色A片欧美欧洲成人片_一级做a爱免费观看视频_谁有最新毛片网站_日韩美女黄色网址_亚洲深爱激情色日本在线观看_不卡91视频五月婷婷社_99性爱无码日在线麻豆_亚洲永久免费AV一区二区三区
精品国产AV无码专区亚洲AV 在线另类国产视频 最新成人av在线每日更新 五月天成人激情av 日本三级无码久久中文字幕操 亚洲少妇无码电影
亚洲色图 一区二区 久久无码高清视频播放 成人无码AⅤ片电影在线播放 视频二区视频一区 黄片视频网站免费观看 亚洲色图五码专区
成人三级在线观看 欧美作爱视频在线免费观看 久草久草国产欧美 欧美一级免费播放视频 中国黄色片子亚洲av黄pv 特A三级片网站色视频97